(1) Naslouchací přístroje pro nedoslýchavé (dále jen přístroje) smí vyráběti, uváděti do oběhu nebo dovážeti z ciziny jen ten, kdo má k tomu oprávnění podle platných předpisů a komu mimo to bylo ještě ministerstvem zdravotnictví vydáno zvláštní osvědčení o tom, že přístroj není zdraví lidskému škodlivý, že nepůsobí nepříznivě na sluchové orgány a že je schopen zlepšiti sluch nedoslýchavých v té míře, jak to odpovídá přítomným technickým vymoženostem v oboru naslouchacích pomůcek.

(2) Osvědčení podle odstavce 1 vydává ministerstvo zdravotnictví na žádost a po předchozím odborném vyzkoušení přístroje.

(3) K žádosti nutno připojiti:

(4) Zkoušení přístrojů budou prováděti foniatrická oddělení otolaryngologických klinik. Ministerstvo zdravotnictví může si také vyžádati posudek od jiných osob, ústavů nebo zařízení.

(5) Osvědčení podle odstavce 1 může ministerstvo zdravotnictví odvolati, pominou-li předpoklady, za kterých bylo osvědčení vydáno.

1. ukázku přístroje,

2. přesný popis složení a funkce přístroje,

3. návod k používání přístroje,

4. prohlášení, že žadatel bude prováděti service pro tyto přístroje,

5. vyjádření ministerstva průmyslu, že podle dekretu presidenta republiky ze dne 27. října 1945, č. 109 Sb., o řízení výroby, není námitek proti výrobě naslouchacích přístrojů pro nedoslýchavé,

6. vyjádření odborného lékaře pro obor nemocí ušních, nosních a krčních o tom, zda a v kterých případech je přístroj způsobilý, aby nahradil nedostatky sluchových orgánů (indikace).