(1) Vedle kontroly jakosti léčiv, kterou provádějí v rámci vlastní činnosti národní podniky pro výrobu léčiv, národní podnik pro distribuci léčiv a lékárny, kontroluje jakost všech léčiv také státní zdravotní správa.

(2) Státní zdravotní správa kontroluje

a) v národních podnicích pro výrobu léčiv zejména jakost léčiv, u nichž je nutná biologická kontrola, a léčiv, u nichž byly při kontrole ve velkodistribučních složkách národního podniku pro distribuci léčiv nebo v lékárnách zjištěny závady,

b) ve velkodistribučních složkách národního podniku pro distribuci léčiv jakost prodávaných léčiv a

c) v lékárnách zejména jakost léčiv připravovaných podle lékařova (veterinářova) předpisu.