(1) Na nové způsoby léčení nemocí a ochrany před nimi (dále jen „nové metody”), přihlášené podle této vyhlášky, uděluje ministerstvo zdravotnictví jejich původcům osvědčení, jestliže nové metody znamenají s vědeckého hlediska proti dosavadnímu stavu zdravotní péče pokrok projevující se novým nebo vyšším léčebným účinkem anebo účinkem umožňujícím nebo zvyšujícím ochranu před nemocemi.