§ 9

V československé statní normě ČSN 86 4810 „Smíšená sušená lidská krevní plasma“, uveřejněné ve vyhlášce č. 34/1954 Ú. l., se mění ustanovení čl. 3 takto:
„3. Zkouška sterility
a) Zkušební pomůcky
Předepsané živné půdy se připravují podle ČSN 86 4609 „Živné půdy pro zkoušku sterility biologických přípravků“
b) Postup zkoušky
Zkoušky sterility se provádějí na pěti pomnožovacích půdách. Z toho dvě půdy jsou zkumavky s hovězím bujónem, rozplněné po 15 až 20 ml, další tři zkumavky jsou plněny po 8 až 10 ml půdou s thioglykolanem sodným podle Brewera (úprava podle Lindena). Jedna ze tří zkumavek s půdou podle Brewera, zalitá sterilním parafinovým olejem, se použije pro anaerobní kultivaci.
Do uvedených půd se odebírají 1 až 2 ml krevní plasmy, rozpuštěné ve vodě k injekci na původní množství. Ponechá se v termostatu:
ba) při 37 °C:
1 zkumavka s bujónovou půdou
1 zkumavka s Brewerovým thioglykolanem sodným
1 zkumavka s Brewerovým thioglykolanem sodným zalitá sterilním parafinovým olejem pro anaerobní kultivací
bb) při 20 °C:
1 zkumavka s bujónovou kulturou
1 zkumavka s Brewerovým thioglykolanem sodným
Odečítá se po deseti dnech makroskopicky. Kontaminované a podezřelé půdy se vyočkovávají na plotny s krevním agarem pro aerobní kultivaci a na Fortnerovy plotny v případě kontaminace anaeroby.
Je-li prokázána kontaminace (třeba jen v jedné zkumavce) nebo jsou-li pochybnosti, opakuje se zkouška na dvojnásobném počtu půd. Výsledek této zkoušky je rozhodující.
Čl. 6. Zkouška neškodnosti se ruší.