§ 9

V československé statní normě ČSN 86 4810 „Smíšená sušená lidská krevní plasma“, uveřejněné ve vyhlášce č. 34/1954 Ú. l., se mění ustanovení čl. 3 takto:
bb) při 20 °C:
Je-li prokázána kontaminace (třeba jen v jedné zkumavce) nebo jsou-li pochybnosti, opakuje se zkouška na dvojnásobném počtu půd. Výsledek této zkoušky je rozhodující.
Odečítá se po deseti dnech makroskopicky. Kontaminované a podezřelé půdy se vyočkovávají na plotny s krevním agarem pro aerobní kultivaci a na Fortnerovy plotny v případě kontaminace anaeroby.
1 zkumavka s Brewerovým thioglykolanem sodným
1 zkumavka s bujónovou kulturou
1 zkumavka s Brewerovým thioglykolanem sodným zalitá sterilním parafinovým olejem pro anaerobní kultivací
1 zkumavka s Brewerovým thioglykolanem sodným
1 zkumavka s bujónovou půdou
ba) při 37 °C:
Do uvedených půd se odebírají 1 až 2 ml krevní plasmy, rozpuštěné ve vodě k injekci na původní množství. Ponechá se v termostatu:
Zkoušky sterility se provádějí na pěti pomnožovacích půdách. Z toho dvě půdy jsou zkumavky s hovězím bujónem, rozplněné po 15 až 20 ml, další tři zkumavky jsou plněny po 8 až 10 ml půdou s thioglykolanem sodným podle Brewera (úprava podle Lindena). Jedna ze tří zkumavek s půdou podle Brewera, zalitá sterilním parafinovým olejem, se použije pro anaerobní kultivaci.
b) Postup zkoušky
Předepsané živné půdy se připravují podle ČSN 86 4609 „Živné půdy pro zkoušku sterility biologických přípravků“
a) Zkušební pomůcky
„3. Zkouška sterility
Čl. 6. Zkouška neškodnosti se ruší.