(1) Výrobca prípravkov je povinný robiť

(2) Skladované prípravky sa musia sústavne kontrolovať, najmä z hľadiska dodržiavania podmienok skladovania a doby exspirácie prípravkov, prípadne doby ich použiteľnosti.

a) vstupnú kontrolu akosti surovín, medzioperačnú kontrolu a výstupnú kontrolu akosti, účinnosti a bezpečnosti hotových výrobkov,

b) kontrolu dodržiavania zásad správnej výrobnej praxe,

c) kontrolu balenia a označovania prípravkov.