(2) Každú zmenu alebo dodatok k dokumentácii posúdenej alebo dohodnutej s orgánom dozoru, ktorou sa menia parametre zariadení a ich častí, základné rozmery, životnosť, výkon, technológia výroby, kontrola vo výrobe, východiskové materiály alebo spôsob prevádzky, musí spracovateľ vopred prerokovať s orgánom dozoru, a to i v prípade opravy alebo rekonštrukcie.