(1) Výrobce přípravku je povinen provádět

(2) Skladované přípravky musí být soustavně kontrolovány zejména z hlediska dodržování podmínek skladování a doby použitelnosti, popřípadě exspirace.

a) vstupní kontrolu jakosti surovin, mezioperační kontrolu a výstupní kontrolu jakosti, účinnosti a bezpečnosti hotových výrobků,

b) kontrolu dodržování zásad správné výrobní praxe uplatňované ve výrobě tohoto druhu,

c) kontrolu balení a značení přípravků.