(4) Záznam o výrobě šarže určené výrobním příkazem a příkazem k balení obsahuje tyto údaje:

a) název výrobku, číslo šarže, normovanou a skutečnou velikost šarže,

b) název, datum a čas výroby každého výrobního stupně (každé výrobní fáze),

c) množství každého výchozího a obalového materiálu použitého při výrobě a čísla propouštěcích atestů,

ch) rozhodnutí o propuštění nebo nepropuštění šarže s datem a podpisem pracovníka odpovědného za toto rozhodnutí,

d) výrobní postup a podrobnosti o výrobě, včetně uvedení použitého technologického zařízení, o dosažených výtěžcích na každém výrobním stupni v porovnání s normovanými výtěžky,

e) záznam o provedených průběžných výrobních kontrolách a získaných výsledcích,

f) záznamy o provedených kontrolách čistoty prostor a výrobního zařízení před zahájením, popřípadě po ukončení výroby a balení šarže,

g) čitelné podpisy pracovníka, který výrobní postup vykonal a pracovníka odpovědného za výrobní činnosti,

h) všechny analytické záznamy vztahující se k šarži,

i) v případě externí výroby, dokumentace externího výrobce.