§ 2
Rozsah platnosti
Tato vyhláška se vztahuje na orgány a organizace, které vyrábějí, připravují, balí, kontrolují, distribuují, skladují a uchovávají léčiva a diagnostika, pomocné látky, prostředky zdravotnické a obalové techniky2) (dále jen „organizace“) a na pracovníky těchto orgánů a organizací.