(1) Základní požadavky zajištění jakosti vybraných zařízení jsou:
a) určení činností majících vliv na jakost vybraných zařízení,
b) organizační a technické zabezpečení zajišťování jakosti a všech činností majících vliv na jakost vybraných zařízení,
c) zpracování a schválení postupů pro provádění činností majících vliv na jakost vybraných zařízení tak, aby jejich stanovená jakost byla dosažena a udržována,
d) ověřování rozsahu a kvality provedených činností majících vliv na jakost vybraných zařízení,
e) dokladování provedených činností majících vliv na jakost vybraných zařízení včetně výsledků kontrol,
f) hodnocení výsledků ověřování podle písmene d) a hodnocení účinnosti přijatých opatření.