DOKUMENTACE O ZAJIŠTĚNÍ JAKOSTI
Programy zajištění jakosti
Postup zpracování, projednávání a schvalování programů zajištění jakosti a seznamu vybraných zařízení

(1) Všechny činnosti mající vliv na jakost vybraných zařízení, zejména při jejich projektování, konstrukci, výrobě, skladování, přepravě, montáži, stavbě, zkouškách, kontrolách, spouštění, provozu, údržbě, vyřazování z provozu, opravách a rekonstrukcích, se musí vykonávat podle předem zpracované a schválené dokumentace. Tato dokumentace je součástí dokumentace o zajištění jakosti a musí obsahovat zejména postup a metodiku provedení dané činnosti, způsob ověření jakosti a kritéria přípustnosti. Její soulad zejména s požadavky na zajištění jaderné bezpečnosti jaderného zařízení musí být průběžně kontrolován. O provedené kontrole a jejích výsledcích musí být učiněn záznam v dokumentaci příslušného vybraného zařízení.

(2) Pokud není provádění činností ovlivňujících jakost vybraných zařízení upraveno technickými normami a předpisy, jsou organizace povinny sjednat a dodržovat technické podmínky. Technické podmínky musí být sjednány před zahájením činností, na které se vztahují.

(3) Organizace zajišťující zpracování dokumentace uvedené v odstavcích 1 a 2 jsou povinny vypracovat postupy pro provádění změn této dokumentace. Způsob naplňování těchto postupů musí být uveden v programech zajištění jakosti.

(4) Změny dokumentace o zajištění jakosti musí být překontrolovány a schváleny stejným postupem a stejnými organizacemi a orgány jako původní dokumentace. Není-li to možné, rozhodne o dalším postupu Komise. Důsledky změn musí být posouzeny a doloženy v dokumentaci o provedení změn.

(5) Informace o změnách dokumentace o zajištění jakosti je organizace, která dala podnět ke změně anebo změnu provedla, povinna bezodkladně předat všem organizacím, kterých se tato změna týká.

(6) Dokumentaci související s činnostmi majícími vliv na jakost vybraných zařízení musí provozovatel uchovat po celou dobu provozu vybraných zařízení na dvou různých, bezpečnostně na sobě nezávislých místech.

(1) Zadávací program zajištění jakosti se zpracovává pro každou stavbu s jaderným zařízením a je platný od termínu schválení do konce životnosti této stavby.

(2) Zadávací program zajištění jakosti rozpracovává zásady zajištění jakosti vybraných zařízení a kontrolních činností stanovené pro účastníky výstavby, provozovatele, dodavatele zařízení a služeb v období od navrhování až po likvidaci jaderného zařízení.

a) podrobné určení jaderného zařízení, pro které se zpracovává,

c) posloupnost stanovení činností, které podmiňují jakost vybraných zařízení v průběhu jejich navrhování, výroby, montáže, stavby, zkoušek, provozu, údržby, oprav a rekonstrukcí,

(3) Zadávací program zajištění jakosti stanoví zejména:

b) posloupnost stanovení jakosti vybraných zařízení,

h) zásady evidence, identifikace a archivace dokumentace o jakosti, dokumentace o zajištění jakosti a výsledků kontrol,

g) opatření pro zajištění jakosti dovážených vybraných zařízení a služeb důležitých z hlediska jaderné bezpečnosti včetně provádění kontroly jejich jakosti,

f) požadavky na zajištění jednotné metrologie,

e) požadavky na normativně technickou dokumentaci,

d) požadavky na organizační a technické zabezpečení zajištění jakosti vybraných zařízení včetně požadavků na kvalifikaci pracovníků vykonávajících činnosti mající vliv na jakost vybraných zařízení,

m) způsob a četnost kontroly plnění tohoto programu,

l) přehled pracovních funkcí pracovníků investora se stanovením osobní odpovědnosti za naplňování jednotlivých požadavků tohoto programu,

n) způsob, jakým bude Komise informována o výsledcích kontroly a přijatých opatřeních.

k) přehled účastníků výstavby, předpokládaný dodavatelský systém s uvedením vzájemných vztahů a název organizace budoucího provozovatele jaderného zařízení,

j) výběr vybraných zařízení, jichž se týkají činnosti spojené se zajištěním jakosti, který odpovídá hloubce zpracování zadání dané stavby,⁶)

i) požadavky, které je nutno rozpracovat v dílčích a individuálních programech zajištění jakosti, četnost a způsoby uvádění těchto programů do souladu se skutečným stavem,

(1) Dílčí programy zajištění jakosti se zpracovávají pro každou stavbu s jaderným zařízením a jsou platné od termínu jejich schválení.

(2) Dílčí programy zajištění jakosti rozpracovávají požadavky stanovené v této vyhlášce a v zadávacím programu zajištění jakosti.

a) projektování a navrhování příslušnou projektovou organizací,

c) provozu provozovatelem,

(3) Dílčí programy zajištění jakosti se zpracovávají pro oblasti:

b) výstavby, včetně přípravy ke spouštění⁷) a spouštění⁸) investorem a jeho dodavateli,

d) vyřazování z provozu příslušnou projektovou organizací, provozovatelem a jeho dodavateli činností a služeb důležitých z hlediska jaderné bezpečnosti.

(4) Dílčí programy zajištění jakosti se zpracovávají také pro další oblasti, pokud je tak stanoveno v zadávacím programu zajištění jakosti.

b) organizační zabezpečení a popis zajišťování jakosti s vymezením činností, pravomocí a odpovědnosti za plnění jednotlivých požadavků tohoto programu,

c) organizační zabezpečení činností majících vliv na jakost vybraných zařízení, včetně požadavků na kvalifikaci pracovníků vykonávajících tyto činnosti,

(5) Dílčí program zajištění jakosti zpracovávaný pro jednotlivou oblast musí obsahovat zejména:

a) souhrn všech vlastních činností majících vliv na jakost vybraných zařízení,

g) postupy řešení a odstraňování zjištěných nedostatků,

d) technické zajištění vykonávaných činností majících vliv na jakost vybraných zařízení a souhrn normativně technické dokumentace, podle které se budou tyto činnosti vykonávat,

e) způsob kontroly prováděných činností majících vliv na jakost vybraných zařízení, včetně kontrol pracovních postupů při projektování, navrhování, výrobě, zkouškách, výstavbě a provozu,

h) způsob dokumentování prováděných činností včetně kontrol,

f) způsob prověřování provádění kontrol, zkoušek a testů vykonávaných jinými organizacemi,

i) způsob identifikace, evidence a archivace dokumentace související se zajištěním jakosti vybraných zařízení,

j) dodavatelský systém s uvedením vzájemných vztahů a způsobu zajištění jakosti vybraných zařízení v rámci těchto vztahů,

k) organizaci, způsob a četnost kontroly plnění těchto programů a jejich efektivity,

l) způsob, jakým bude Komise informována o výsledcích kontroly a přijatých opatřeních.

(6) Dílčí programy zajištění jakosti zpracováváné provozovatelem musí rovněž obsahovat:

a) postup přípravy, posuzování, schvalování a vydávání dokumentů potřebných pro provádění prací důležitých z hlediska jaderné bezpečnosti provozu jaderného zařízení včetně specifikace těchto dokumentů a postupů pro provádění a schvalování jejich změn,

b) popis zajištění jakosti v oblastech důležitých z hlediska jaderné bezpečnosti, kterými jsou zejména řízení provozu jaderného zařízení, sjednávání externích služeb a dodávek náhradních dílů, skladování, údržba, provozní kontroly, funkční zkoušky, opravy vybraných zařízení, hodnocení jejich stavu, metrologie, příprava personálu, příprava a vedení dokumentace.

(1) Individuální programy zajištění jakosti rozpracovávají koncepce a zásady zajištění jakosti vybraných zařízení stanovené touto vyhláškou a zadávacím programem zajištění jakosti pro dané jaderné zařízení.

(2) Individuální programy zajištění jakosti jsou platné od termínu svého schválení až do konce životnosti vybraného zařízení, pro něž jsou zpracovány.

b) pro jednotlivá vybraná zařízení zařazená do bezpečnostní třídy 2; pro potrubní trasy, armatury, prostředky automatizovaného řízení technologických procesů nebo elektrická zařízení může být příslušným výrobcem v rozsahu jeho dodávky zpracován sdružený individuální program zajištění jakosti,

c) pro vybraná zařízení zařazená do bezpečnostní třídy 3 v rozsahu dodávky vybraných zařízení příslušného dodavatele.

(3) Individuální programy zajištění jakosti se zpracovávají:

a) pro jednotlivá vybraná zařízení zařazená do bezpečnostní třídy 1,

b) souhrn vlastností majících vliv na jadernou bezpečnost stanovený na základě projektové, konstrukční, výrobní, montážní a stavební dokumentace pro dané vybrané zařízení,

(4) Individuální programy zajištění jakosti musí obsahovat:

a) výčet vybraných zařízení, na která se tyto programy vztahují,

c) doklad o souladu návrhu vybraného zařízení s požadavky projektu,

e) výčet jednotlivých činností majících vliv na jakost vybraného zařízení v období výroby, montáže, výstavby, spouštění a provozu,

d) ukazatele spolehlivosti vybraných zařízení,

f) organizační zabezpečení a popis zajištění jakosti s vymezením činností, pravomocí a odpovědnosti za plnění jednotlivých požadavků těchto programů,

g) organizační zabezpečení provádění jednotlivých činností majících vliv na jakost vybraných zařízení, včetně požadavků na kvalifikaci pracovníků vykonávajících tyto činnosti,

h) technické zajištění vykonávaných činností majících vliv na jakost vybraných zařízení, souhrn normativní a technické dokumentace, podle které se budou tyto činnosti vykonávat, a doklad o sjednání příslušných technických podmínek mezi výrobcem a odběratelem v případě, že tyto technické podmínky jsou sjednávány,

i) požadavky výrobců na zajištění jakosti oprav a změn vybraných zařízení,

j) způsob kontroly prováděných činností majících vliv na jakost vybraných zařízení,

k) závazné postupy pro zpracování výsledků provozních kontrol a jejich hodnocení, pro hodnocení zbytkové životnosti a pro hodnocení systémů svědečných vzorků v případě, že tyto systémy jsou předepsány,

l) postupy řešení a odstraňování zjištěných nedostatků,

m) způsob dokumentování provedených činností včetně kontrol,

n) způsob identifikace, evidence a archivace dokumentace související se zajištěním jakosti vybraných zařízení,

o) způsob značení a identifikace jednotlivých vybraných zařízení a jejich částí,

p) seznam všech organizací, které se podílejí na zajištění dodávek vybraných zařízení,

q) požadavky zpracovatele individuálního programu zajištění jakosti na své subdodavatele, týkající se způsobu zajištění a prokázání dosažené jakosti a funkčních vlastností dodávek a jejich souladu s příslušnými předpisy a normami,

r) způsob, organizaci a četnost kontroly plnění těchto programů.

(5) Podle individuálních programů zajištění jakosti se provádí rovněž kontrola vybraných zařízení při výrobě, montáži, přípravě ke spouštění, spouštění provozu, opravách a rekonstrukcích.

a) nezbytná kritéria přijatelnosti, aby bylo možno určit, zda byla dosažena stanovená jakost,

b) stanovení velikosti nejmenší evidované a přípustné vady v návaznosti na citlivost použité nedestruktivní metody.

(6) Přílohová dokumentace individuálních programů zajištění jakosti která, pokud je zpracovávána, je jejich nedílnou součástí, musí obsahovat instrukce, metodické postupy a výkresy, týkající se kontrol jakosti a funkční způsobilosti včetně určení povolených mezních hodnot a stavů po celou dobu životnosti vybraných zařízení. Tyto instrukce, metodické postupy a výkresy musí obsahovat:

(1) Souběžně se zadáním stavby je investor povinen zajistit zpracování zadávací bezpečnostní zprávy,⁹) jejíž součástí je zadávací program zajištění jakosti.

(2) Investor může pověřit zpracováním zadávacího programu zajištění jakosti jinou organizaci, přičemž je povinen s ní spolupracovat a poskytnout podklady potřebné pro jeho zpracování.

(3) Před zahájením prací na zadávacím programu zajištění jakosti podléhá jeho osnova a výběr vybraných zařízení předběžnému odsouhlasení Komisí.

(4) Před zahájením prací na projektu¹⁰) je investor povinen předložit s dostatečným časovým předstihem zadávací program zajištění jakosti ke schválení Komisi.

3. pololetně upřesňován příslušnou projektovou organizací na základě změn a dodatků projektu; tyto úpravy je povinen projednat s investorem, který je předkládá Komisi ke schválení před jejich realizací;

a) seznamu vybraných zařízení v rozsahu a hloubce zpracování projektu pro dané jaderné zařízení.
Tento seznam musí být:

b) soupisu řešení použitých v projektu, která vytvářejí základní koncepci pro realizaci činností souvisejících s kontrolou jakosti, a to především z hlediska:

(5) Souběžně se zpracováním projektu a v rámci předběžné bezpečnostní zprávy¹¹) je investor povinen zajistit u příslušné projektové organizace na základě závazných podkladů od dodavatelů technologické a stavební části vypracování:

2. měřicích, kontrolních a diagnostických systémů pro kontrolu během provozu s ohledem na požadavky dodavatelů vybraných zařízení.

1. přístupnosti ke kontrolovanému vybranému zařízení (dispoziční řešení, možnost dezaktivace povrchů, snímatelné izolace apod.),

1. zpracován textovou a výkresovou formou v samostatné dokumentaci s uvedením jednotlivých bezpečnostních tříd vybraných zařízení,

2. investorem odsouhlasen a následně předložen ke schválení Komisi před schválením projektu,

(6) Před zpracováním seznamu vybraných zařízení jsou příslušná projektová organizace a investor povinni projednat s Komisí omezující a upřesňující podmínky, které budou součástí tohoto seznamu.

(7) Změny a upřesnění seznamu vybraných zařízení je investor povinen odsouhlasit a následně předložit ke schválení Komisi.

(8) Vybraná zařízení musí být příslušnou projektovou organizací vyznačena ve specifikacích a výkresové části projektu.

(9) Dílčí programy zajištění jakosti musí být po zpracování zpracovatelem odsouhlaseny investorem, popřípadě provozovatelem, a před zahájením činností, pro které jsou určeny, schváleny Komisí.

(10) Zpracované dílčí programy zajištění jakosti předkládá s dostatečným předstihem ke schválení Komisi v případech uvedených v § 10 odst. 3 písm. a) a b) investor, v ostatních případech provozovatel.

(1) Výrobci vybraných zařízení jsou povinni před zahájením výroby vybraných zařízení zpracovat individuální programy zajištění jakosti pokrývající všechny činnosti ovlivňující jakost vybraných zařízení v rozsahu jejich dodávky.

(2) Před zahájením výroby vybraných zařízení musí být individuální programy zajištění jakosti projednány a odsouhlaseny investorem a schváleny Komisí. Individuální programy zajištění jakosti předkládá ke schválení Komisi investor.

(3) V případě, že jsou mezi výrobcem a odběratelem vybraného zařízení sjednávány technické podmínky na dodávku vybraného zařízení, musí být tyto podmínky sjednány před předložením individuálního programu zajištění jakosti pro dané vybrané zařízení ke schválení Komisi. Splnění tohoto požadavku musí být prokázáno v příslušném programu zajištění jakosti.