ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ

§ 1

Na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí, které splňují podmínky stanovené touto vyhláškou, uděluje ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „ministerstvo“) osvědčení.

§ 3

Za zdravotnickou metodu podle § 2 se nepovažují

(1) Osvědčení se udělují na způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí, které jsou nové a způsobilé k využívání ve zdravotnictví, pokud jsou kvalitativně vyšším výsledkem lékařské nebo jiné vědecké nebo odborné činnosti (dále jen „zdravotnická metoda“).

(2) Za zdravotnickou metodu se považuje i způsob diagnostiky prováděný s lidskými biologickými materiály mimo tělo člověka, pokud vyhovuje podmínkám této vyhlášky.

(1) Zdravotnická metoda je nová, nebyla-li přede dnem, od něhož přísluší původci zdravotnické metody právo přednosti (§ 12), zveřejněna v České a Slovenské Federativní Republice nebo v zahraničí.

(2) Na závadu novosti není zveřejnění zdravotnické metody, k němuž došlo původcem v době 18 měsíců přede dnem, od něhož přísluší původci právo přednosti.

(3) Na závadu novosti také není provádění zkoušek a ověřování zdravotnické metody před jejím přihlášením u ministerstva,2) pokud jsou splněny podmínky odstavců 1 a 2.

(1) Zdravotnická metoda je způsobilá k využívání ve zdravotnictví, jestliže je konkrétně vyřešena, a jde-li o výsledek řešení výzkumného úkolu, též úspěšně oponována, tak, aby podle ní mohl jednoznačně postupovat příslušný lékařský nebo jiný odborník, a jestliže takové využívání je prokazatelným zdokonalením, urychlením nebo zhospodárněním

(2) Podmínku konkrétního vyřešení zdravotnické metody ve smyslu odstavce 1 nesplňuje

(1) Původcem zdravotnické metody je fyzická osoba, která ji vyřešila vlastní tvůrčí činností.

(2) Spolupůvodci jsou osoby, které se na vyřešení zdravotnické metody podílely společnou tvůrčí činností. Spolupůvodci zdravotnické metody se podílejí na právech a povinnostech stejným dílem, pokud se nedohodnou jinak nebo pokud jinak nerozhodne soud.

a) způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí, které jsou v rozporu se současným stavem poznání lékařských nebo jiných věd;

b) objevy, vědecké teorie a způsoby, které jsou chráněny podle zvláštních právních předpisů;1)

c) obměny dosavadních způsobů léčení nebo pouhé náměty;

d) návrhy na způsob a organizaci poskytování zdravotní péče nebo na uspořádání organizace zdravotnických zařízení, jiná organizační opatření a jim podobné postupy;

e) způsoby lidového léčitelství nebo alternativní medicíny;

f) způsoby aplikace léčiv při provádění léčebně preventivní péče;

g) předpisy dietních režimů.

a) prevence,

b) diagnostiky chorob, vad, úrazů a jejich následků a diagnostiky funkcí organismu,

c) léčení chorob, vad, úrazů a jejich následků.

a) popis zdravotnické metody bez vědecky prokázaného a zdůvodněného účinku nebo zdravotnická metoda, která nebyla klinicky zkoušena,2)

b) pouhé upozornění na nedostatky dosud používané zdravotnické metody,

c) zdravotnická metoda, která byla odmítnuta při oponentním řízení.