I. STERILIZACE
Sterilitu předmětů zabezpečují schválené fyzikální a chemické sterilizační postupy, které umožňují jejich sterilizaci ve vhodných obalech chránících vysterilizovaný materiál před sekundární kontaminací.
1. Druhy sterilizace
A) fyzikální sterilizace
(1) Nasycená vodní pára pod tlakem v tlakových přístrojích při následujících parametrech:
| Tlak | Přetlak | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Teplota (°C) | kPa | (atm) | kPa | (atp) | Steril. expozice (min.) |
| 115 | 170 | 1,7 | 70 | 0,7 | 35 |
| 120 | 200 | 2,0 | 100 | 1,0 | 20 |
| 125 | 240 | 2,4 | 140 | 1,4 | 15 |
| 134 | 300 | 3,0 | 200 | 2,0 | 10 |
Podle mezinárodní soustavy jednotek (SI) se tlak uvádí pouze v jednotkách pascal (1 atm = 0,1 MPa = 100 kPa, 1 atp = 0,2 MPa = 200 kPa). Protože na dosud používaných manometrech jsou udávány hodnoty přetlaku také v kPa, musí být při převodu atp nebo kPa/cm2 na kPa (MPa) zřejmé, že se jedná o přetlak. Sterilizační expozice je doba od dosažení požadovaného tlaku a teploty ve sterilizačním prostoru do zastavení přívodu páry do tohoto prostoru. Tento postup je vhodný pro sterilizaci předmětů z kovu, skla, keramiky, kameniny, porcelánu, textilu, gumy, plastů odolných sterilizačním teplotám. Při sterilizaci léčiv a pomocných látek je nutno postupovat podle Československého lékopisu - čtvrtého vydání, ve znění pozdějších předpisů.2)
(2) Zahřívání v horké vodě se provádí pod tlakem 250 kPa (přetlak 150 kPa) od dosažení teploty 125 °C po dobu 20 minut. Platí pro sterilizaci chirurgických nástrojů k okamžitému použití.
(3) Horkovzdušná sterilizace se provádí v horkovzdušných sterilizátorech při následujících parametrech:
| Teplota °C | Sterilizační expozice v minutách |
|---|---|
| 160 | 60 |
| 170 | 30 |
| 180 a více | 20 |
Uvedené hodnoty platí pro přístroje s nucenou cirkulací vzduchu. U přístrojů bez nucené cirkulace vzduchu je nutné sterilizační expozici zdvojnásobit. Je-li objem jejich pracovního prostoru větší než 5 litrů, nelze tyto přístroje používat. Teploty do 160 °C lze používat pouze k sušení skla. Sterilizační expozice se počítá od doby dosažení sterilizační teploty. Tento postup je vhodný pro sterilizaci předmětů z kovu, skla, porcelánu a kameniny. Při sterilizaci materiálů špatně tepelně vodivých nebo většího objemu (mastí, prášků, apod.) se postupuje podle Československého lékopisu – čtvrtého vydání, ve znění pozdějších předpisů.2)
(4) Radiační sterilizace se provádí ve speciálních radiačních centrech. Používá se pouze v průmyslové výrobě pro nový, popřípadě exspirovaný materiál. Obvyklá sterilizační dávka záření je 25 kGy.
(5) Frakcionovaná sterilizace, tyndalizace a mikrobiální filtrace jsou metody používané při sterilizaci roztoků.
B) chemická sterilizace
(1) Sterilizace formaldehydem se provádí v přístrojích při teplotě 60 °C - 80 °C a parametrech stanovených výrobcem a schválených ministerstvem zdravotnictví České republiky. Tento postup je určen pro termolabilní předměty, které nesnesou fyzikální sterilizaci uvedenou v oddíle I části 1 písmeno A) odst. 1 až 3.
(2) Sterilizace etylenoxidem se provádí ve speciálních tlakových přístrojích při teplotě 55 °C a parametrech stanovených výrobcem a schválených ministerstvem zdravotnictví České republiky. Tento postup je určen pro sterilizaci termolabilních předmětů. Po sterilizaci se musí všechny předměty řádně odvětrat (ve speciálních odvětrávacích skříních při teplotě 55 °C trvá odvětrávání 24 hodin, za atmosférických podmínek při teplotě nad 15 °C trvá minimálně 72 hodin, u předmětů z gumy a plastů minimálně 7 dnů).
2. Obalové materiály
Předměty se do sterilizačních přístrojů vkládají ve schválených obalech. Pro materiál sterilizovaný v různých obalech za předpokladu těsnosti a nepropustnosti obalu a správného skladování platí následující exspirační doba:
| Obalový materiál | Metoda sterilizace | Exspirační doba | Poznámka |
|---|---|---|---|
| bubny, kazety, dózy | nasycená vodní pára pod tlakem | 48 hodin | |
| Lukasterik (sáčky, papír) | 4 týdny | při provizorním uzavření (kancel. spona, sešívačka) | |
| 3 měsíce | při uzavření lepením nebo při dvojitém obalu | ||
| Kombinovaný obal (papír- fólie) | 6 měsíců | zatavení | |
| dózy, kazety | horkovzdušná sterilizace | 48 hodin | |
| alobal | 48 hodin | ||
| kombinovaný obal | radiační sterilizace | 6 měsíců | zatavení |
| (papír-fólie) | |||
| fólie (0,05 mm) | exspir. doba platí pro resterilizaci Pro originální balení z výroby platí exspirace stanovená výrobcem. | ||
| Lukasterik sáčky | formaldehydová sterilizace | 3 měsíce | uzavřené lepením nebo při dvojitém obalu |
| kombinovaný obal | 6 měsíců | zatavení | |
| (papír-fólie) | |||
| polyetylenová fólie (0,05 mm | 6 měsíců | fólie nesmí před použitím vykazovat zjevné známky změny povrchu | |
| kombinovaný obal (papír-fólie) | etylenoxidová sterilizace | 6 měsíců | zatavení |
| polyetylenová fólie (0,05 mm) | 6 měsíců | zatavení |
Všechny obalové materiály je nutno po otevření přesterilizovat do 24 hodin.
Obaly musí být označeny datem sterilizace, obaly s exspirační dobou delší než 48 hodin i datem exspirace. Při transportu a uchovávání sterilizačního materiálu je nutné zabezpečit sterilizační obaly před poškozením (např. transportními obaly). Veškerá manipulace se sterilním materiálem a nástroji, které byly vyjmuty z obalu či nádoby, se provádí za aseptických podmínek.
3. Předsterilizační příprava předmětů
Všechny předměty určené ke sterilizaci musí být důkladně mechanicky očištěny, usušeny a opatřeny vhodným obalem. U předmětů kontaminovaných biologickým materiálem, zejména krví, je nutno před etapu mytí zařadit dezinfekci vhodným virucidním prostředkem.
4. Kontrola sterilizace a sterility
Kontroly jsou prováděny podle standardních metodik stanovených hlavním hygienikem České republiky. Kontroly účinnosti sterilizačních přístrojů jsou prováděny:
V lůžkové složce, v centrálních sterilizacích a sterilizačních centrech se vede záznam o každé provedené sterilizaci.
a) bioindikátory
aa) ihned po instalaci přístroje,
ab) při periodických kontrolách v centrálních sterilizacích a sterilizačních centrech alespoň jednou měsíčně,
ac) v ostatních provozech po 200 sterilizačních cyklech, minimálně však jednou za rok,
ad) při mimořádných kontrolách a pochybnostech o sterilizační účinnosti;
b) fyzikálně-chemickými indikátory