§ 7
Podmínky pro udělení oprávnění
(k § 17 odst. 3 zákona)
Úřad udělí oprávnění právnické nebo fyzické osobě, která má pro požadovanou činnost
jimiž bude zajištěno dodržení technologických postupů stanovených pro tyto účely mezinárodními předpisy.4)
a) výrobní prostory a zařízení, včetně měřicí techniky,
b) výrobní dokumentaci,
c) organizaci výroby a systém její kontroly,
d) systém řízení jakosti,
e) program řízení spolehlivosti výroby,