(1) Pro posouzení systému jakosti výrobce nebo dovozce

a) provede nebo nechá provést zkoušky typu (vzorku) výrobku a posoudí, zda typ výrobku odpovídá technické specifikaci; o výsledcích zkoušek a jejich posouzení se vystavuje doklad,

b) zajistí technickou dokumentaci v rozsahu uvedeném v § 4 odst. 3,

c) zajišťuje takový systém jakosti, aby všechny výrobky, které uvádí na trh, odpovídaly technické dokumentaci podle § 4 odst. 3,

d) zajistí u autorizované osoby posouzení jím provozovaného systému jakosti v souladu s odstavcem 3, k tomu jí předá potřebné podklady.