§ 12

Projekt pokusů

(1) Projekt pokusů obsahuje tyto údaje, které se značí číslováním:

1. identifikaci uživatelského zařízení (název, sídlo, identifikační číslo),

3. jméno osoby odpovědné za pokus (dále jen „vedoucí pokusu“),

2. číslo rozhodnutí o udělení akreditace,

9. prohlášení navrhovatele o průkazu nezbytnosti pokusu nebo uvedení právního předpisu, který provedení pokusu ukládá, včetně zdůvodnění, proč nelze pokus na zvířeti nahradit alternativními metodami,

10. zdůvodnění volby druhu, plemene, kmene a kategorie plánovaných zvířat, s uvedením parametrů jejich kvality,

11. původ pokusných zvířat,

12. zdůvodnění počtů plánovaných zvířat,

13. způsob značení zvířat v pokusu,

14. způsob znecitlivění, případně podání bolest utišujících prostředků a opatření ke snížení bolesti, je-li s ním v pokusu uvažováno,

15. umístění zvířat během pokusu nebo u volně žijících zvířat místo pokusu,

4. jméno osoby odpovědné za péči o zvířata v uživatelském zařízení,

5. název úkolu studie (dále jen „studie“), případně označení grantu,

6. charakteristika cílů studie s uvedením konkrétního očekávaného přínosu,

7. stručný popis pokusu ve vztahu k využití zvířat,

8. metodické postupy práce se zvířaty,

18. způsob naložení se zvířaty po ukončení pokusu,

22. zdůvodnění opakování zákroku na zvířatech,

23. údaj o úrovni podmínek správné laboratorní praxe, je-li to požadováno zvláštním předpisem.10)

16. časový plán jednotlivých fází pokusu na zvířatech, včetně doby jeho ukončení,

17. úroveň operačního vybavení a způsob pooperační péče v případě operačních zákroků na zvířatech, pokud jsou součástí pokusu,

19. způsob kontroly dodržování předpisů k ochraně zvířat,

20. uvedení zdravotního rizika pro další zvířata a pro zaměstnance,

21. veterinární podmínky pokusu, jsou-li požadovány zvláštními předpisy,9)

(2) Uživatelské zařízení, které předkládá projekty pokusů na jedincích druhů volně žijících zvířat, rozšíří údaje v projektu pokusů o stanovisko orgánu ochrany přírody.1)

(3) Uživatelské zařízení, které předkládá projekt pokusů k jednorázovým odběrům od hospodářských zvířat a zvířat v zájmových chovech pro získání biologického materiálu k výrobě sér, očkovacích látek, diagnostik a léků, jej rozšíří o písemnou smlouvu mezi uživatelským zařízením a vlastníkem zvířete, od kterého se v takovém případě nevyžaduje osvědčení pro chovné zařízení. Odběr biologického materiálu za těchto podmínek lze provést na témž zvířeti nejvýše dvakrát ročně.

(4) Projekt pokusů podle odstavce 3 vždy stanoví druh a množství materiálu určeného k odběru, dobu jeho odběru, jeho metodiku a způsob péče o zvíře po provedeném odběru, jakož i způsob seznámení majitele zvířete s těmito podmínkami a jejich kontrolou.

(5) Odborné komisi uživatelského zařízení předkládá návrh projektu pokusů vedoucí pokusu, který v případě schválení projektu pokusů vede protokol pokusů a potvrzuje v něm úkony stanovené projektem pokusů.

(6) Údaj o pokusu související s ochranou státního, hospodářského nebo obchodního tajemství, objevů nebo autorských práv, které řeší zvláštní zákony,11) není důvodem k tomu, aby nemohl být vykonáván dozor nad ochranou zvířat.