§ 1

Úvodní ustanovení

(1) Tato vyhláška Ministerstva zdravotnictví stanoví v souladu s právem Evropských společenství,1) způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání.

(2) Lékařskými předpisy jsou lékaři1a) vyplněné a podepsané

(3) Za lékařský předpis se v případě souhlasu nemocné fyzické osoby s takovým postupem též považuje

a) recepturní tiskopisy určené pro předepisování

1. léčivých přípravků obsahujících omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II;3) vzor tohoto tiskopisu je uveden v příloze č. 1 této vyhlášky,

3. veterinárních léčivých přípravků a humánních léčivých přípravků, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II,3) za účelem poskytování veterinární péče,
(dále jen „recepty“),

2. humánních léčivých přípravků, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II,3) za účelem poskytování zdravotní péče, vzor tiskopisu receptu je uveden v příloze č. 3 této vyhlášky,

b) objednávky léčivých přípravků, včetně transfúzních přípravků fyzických a právnických osob oprávněných poskytovat zdravotní péči (dále jen „poskytovatel“) a fyzických nebo právnických osob oprávněných vykonávat veterinární činnosti4) na léčivé přípravky, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II,3) (dále jen „žádanky“),

c) tiskopisy žádanek na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II;3) vzor tohoto tiskopisu je uveden v příloze č. 2 této vyhlášky.

a) lékařský předpis zaslaný předepisujícím lékařem lékárně v elektronické podobě, opatřený zaručeným elektronickým podpisem založeným na kvalifikovaném certifikátu podle zvláštního právního předpisu4a), pokud jinak splňuje náležitosti stanovené touto vyhláškou,

b) lékařský předpis zaslaný v rámci lokální počítačové sítě jednoho zdravotnického zařízení předepisujícím lékařem lékárně v elektronické podobě, opatřený ověřovacím kódem přiděleným provozovatelem zdravotnického zařízení, zabezpečujícím recept proti jeho zneužití, pokud jinak splňuje náležitosti stanovené touto vyhláškou.