§ 1

Účel zákona

Tento zákon stanoví podmínky pro

a) výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, kontrolu a zneškodňování léčiv,

b) registraci, předepisování a výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčiv,

c) poregistrační sledování a mezinárodní spolupráci při zajišťování ochrany veřejného zdraví a vytváření jednotného trhu léčivých přípravků Evropských společenství (dále jen „Společenství“),

d) vedení dokumentace o činnostech uvedených v ustanoveních písmen a) až c).