(12) Státní ústav pro kontrolu léčiv nebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv podle své působnosti nařídí v případě zjištění závady nebo podezření ze závady v jakosti léčivé látky nebo pomocné látky určené pro přípravu léčivých přípravků zejména

a) pozastavení používání takové látky a pozastavení jejího uvádění do oběhu,

b) uvádění takové látky do oběhu pouze po předchozím souhlasu příslušného ústavu,

c) stažení takové látky z oběhu, včetně určení rozsahu stažení,

d) odstranění takové látky.