b) se pozastaví nebo zruší

1. na žádost držitele rozhodnutí o registraci,

2. v případě smrti či zániku držitele rozhodnutí o registraci,

3. pokud přípravek či jeho registrační dokumentace jsou závažným způsobem v nesouladu s předpisy Společenství,^31a)

4. pokud držitel rozhodnutí o registraci porušil závažným způsobem povinnosti stanovené tímto zákonem,