§ 66

Rozhodování

Na rozhodování podle tohoto zákona se vztahuje správní řád,34) s výjimkou

a) povolování podle § 7 písm. c), § 11 písm. a) a § 31,

b) vydávání nařízení podle § 26a odst. 6,

c) vydávání zpráv o hodnocení léčivého přípravku podle § 27 odst. 2,

d) vydávání souhlasu s uskutečněním léčebného programu a stanovisek k použití léčivého přípravku a způsobu jeho distribuce a výdeje pro léčebný program podle § 31a,

e) vydávání stanovisek ke klinickému hodnocení léčivých přípravků, jeho povolování a ukončování podle § 35 až 38 a § 39,

f) vydávání dalších stanovisek a certifikátů podle tohoto zákona.