5.2.2 Chovy kuřat prostých specifikovaných patogenů, která jsou určena pro výrobu a kontrolu jakostí vakcín
Kuřata, embrya nebo buněčné kultury použité ve výrobě nebo ke zkoušení jakosti vakcín pocházejí z vajec produkovaných chovy prostými specifikovaných patogenů (SPF), je-li to v článku uvedeno. Status chovu SPF se zajišťuje prostředky systému popsaného dále. Seznam daných mikroorganismů se zakládá na průběžných poznatcích a podle potřeby se aktualizuje.
Všeobecné principy a postupy
Chov je definován jako skupina ptáků sdílejících společné prostředí a majících vlastního chovatele, který nemá žádný styk s chovy, které nejsou SPF. Pokud se jednou určí chov jako SPF, nepřidá se k němu žádný pták, který není SPF.
U chovů SPF založených na obměňovaném základu se všechny výměny líhnou a odchovávají v místnosti s kontrolovaným prostředím. Schválení oprávněnou autoritou podléhá, zda se SPF embrya, získaná z kontrolovaného SPF chovu v jiné odchovně, mohou umístit na stejné stanoviště. Od stáří osmi týdnů jsou tito přemístění ptáci považováni za chov a měsíčně se sledují podle požadavků popsaných v článku Pozdější zkoušky. V době snášky se všichni přemístění ptáci zkoušejí podle požadavků uvedených v odstavci Úvodní zkoušky.
Chov se umísťuje tak, aby se snížilo riziko kontaminace. Neumísťuje se do blízkosti chovů ptáků, které nejsou SPF, ale umísťuje se a chová se v izolovaných prostorách nebo na roštech v odchovnách, jejichž vzduch se filtruje pod přetlakem. Dodržují se vhodná opatření proti přístupu hlodavců, divokého ptactva, hmyzu a nepovolaných osob.
Osoby oprávněné ke vstupu nesmějí přijít do styku s jinými ptáky nebo s agens, které by mohlo infikovat chov. Doporučuje se, aby se personál před vstupem do místnosti s kuřaty vy sprchoval a převlékl, nebo aby nosil ochranný oděv.
Všechny věci, které se přinášejí do prostor chovu, se sterilizují. Vhodně se ošetří i krmivo, aby se předešlo zavlečení nežádoucích mikroorganismů, a voda se získává z chlorovaných zdrojů. Neprovádějí se žádná léčení, která by mohla překážet při zjišťování nemoci v chovu. Průběžně se zaznamenávají údaje o celkovém zdravotním stavu chovu a každá abnormalita se prošetřuje. Sledované faktory zahrnují morbiditu, mortalitu, obecnou fyzickou kondici, spotřebu krmiva, denní produkci vajec, jejich kvalitu, plodnost a líhnivost. Špinavá vejce se odstraní, povrch čistých vajec se ještě za tepla může dezinfikovat.
Chov pochází z kuřat prostých vertikálně přenosných zárodků, zvláště se opakovaně vyšetřuje každé kuře, z něhož se odvozuje chov, aby se zajistilo, že je prosto viru leukózy a protilátek proti ní. Statut SPF se může chovu přisoudit pouze tehdy, chová-li se v SPF podmínkách po zkušební dobu nejméně čtyři měsíce. Každý kus v chovu musí být prostý infekce vyvolané níže uvedenými zárodky podle odstavce Úvodní zkoušky. Po šesti týdnech a na konci zkušebního období se prokáže, že v celém chovu je každý pták prost příznaků infekce zárodky dále uvedenými v seznamu Úvodní zkoušky.
V každé nové generaci založeného chovu se všichni ptáci zkoušejí nejpozději ve stáří dvaceti týdnů. Používají se zkoušky uvedené v odstavci Úvodní zkoušky. Po úvodních zkouškách se každý měsíc provádějí u reprezentativního vzorku 5 % (nejméně u deseti a nejvýše u 200 ptáků). Přitom se používají zkoušky uvedené v odstavci Pozdější zkoušky. Poslední zkouška se provádí čtyři týdny po posledním sběru vajec.
Pro všechny zkoušky se odebírá krev vhodnému počtu ptáků ve specifikované době. Výsledné vzorky séra se zkoušejí na protilátky proti příslušným zárodkům. Sérumneutralizační zkoušky se provádějí ze směsných vzorků nejvýše pěti sér. Ostatní zkoušky se provádějí samostatně u každého vzorku séra. U všech zkoušek se používají pozitivní a negativní kontroly. Ve zkouškách se užívají reagencie, které jsou kalibrovány na mezinárodní nebo evropský standard, pokud existuje. Vedle těchto sérologických zkoušek na přítomnost protilátek se zkouší přiměřené množství vzorku na virus aviární leukózy.
Aby se potvrdila absence neštovic a příznaků jiných infekcí, provádí se nejméně jednou týdně kromě sérologických zkoušek i klinické vyšetření. U každého uhynulého kusu se provádí pitva, a je-li nutné potvrdit diagnózu, i histopatologické vyšetření, aby se ověřilo, že se nejedná o infekci. Nepřítomnost rodu Salmonella se stanovuje nejméně jedenkrát za 4 týdny kultivací vzorků trusu; může se použít směsný vzorek z nejvýše deseti kusů.
Pokud se u různých zkoušek získá pozitivní výsledek před udělením statutu SPF, nemůže se chov označit za SPF chov. Pokud se zjistí pozitivní výsledek v jakékoliv zkoušce u chovu, jemuž byl již statut SPF udělen, chov svůj status ztrácí. Speciální opatření se uplatňují na původce kuřecí anémie (CAA), jak je dále popsáno. Všechna kuřata, embrya i buněčné kultury získané v období od posledního negativního výsledku jsou neupotřebitelné: všechny výrobky z nich se musí odstranit a všechny provedené zkoušky s tímto materiálem jsou neplatné a musí se opakovat.
K opětovnému získání statutu SPF se chov udržuje v SPF podmínkách a mimo každoměsíčního zkoušení každého ptáka z celého chovu na infekční agens, které bylo dříve pozitivní, pokračují rutinní zkoušky na 5 % chovu. Infikovaní ptáci a jejich potomci se odstraní z chovu. SPF statut je chovu opět přidělen, jestliže ve dvou z těchto po sobě jdoucích zkoušek byly dosaženy dva zcela negativní výsledky.
Pozitivní výsledek na CAA nevylučuje nutně použití materiálu získaného z tohoto chovu, ale živé vakcíny pro ptáky méně než 7 dnů staré musí být vyrobeny z materiálu z CAA-negativního chovu. Inaktivované vakcíny určené pro ptáky méně než 7 dnů staré mohou být vyrobeny z materiálu chovu, u kterého nebyla dokázána nepřítomnost CAA, pokud bylo dokázáno, že inaktivační proces inaktivuje CAA.
Nejméně 5 let se ukládají záznamy o úmrtnosti a výsledcích zkoušek. Podrobnosti o poklesu produkce vajec nebo líhnivosti, mimo případy nehod identifikovaných jako nehody neinfekčního původu a jakékoli jiné výsledky zkoušek indikující infekci specifikovaným agens, jsou ihned poskytnuty uživateli vajec.
Úvodní zkoušky
Užití jiných zkoušek, pokud jsou nejméně stejně citlivé a odpovídají specifitě jako zkoušky uvedené dále, podléhá schválení oprávněnou autoritou.

MikroorganismusDruh zkoušky
aviární adenoviryELISA
virus aviární encefalomyelitidyELISA
virus aviární infekční bronchitidyELISA
virus aviární infekční laryngotracheitidysérumneutralizace
virus aviární leukózyELISA-virus
sérumneutralizace protilátkyvirus aviární nefritidy
fluorescenční protilátky
aviární reoviryELISA
virus aviární retikuloendoteliózyfluorescenční protilátky
anémie kuřatfluorescenční protilátky
hemaglutinující aviární adenovirus
(syndrom poklesu snášky 76 – EDS 76 virus)		HIT
virus infekční burzitidysérumneutralizační test proti každému sérotypu vyskytujícímu se v zemi původu
virus influenzy AELISA
virus Markovy obrnyELISA
virus Newcastleské chorobyHIT
virus rhinotracheitidy krůtELISA
Mycoplasma gallisepticumaglutinace a pro potvrzení pozitivity HIT
Mycoplasma synoviaeaglutinace a pro potvrzení pozitivity HIT
Salmonella pullorumaglutinace

Pozdější zkoušky
Užití jiných zkoušek, pokud jsou nejméně stejně citlivé a odpovídají specifitě jako zkoušky uvedené dále, podléhá schválení oprávněnou autoritou.
MikroorganismusDruh zkoušky
aviární adenoviryELISA
virus aviární encefalomyelitidyELISA
virus aviární infekční bronchitidyELISA
virus aviární infekční laryngotrachitidysérumneutralizace
virus aviární leukózyELISA na protilátky
virus aviární nefritidyfluorescenční protilátky
aviární reoviryfluorescenční protilátky
virus aviární retikuloendoteliózyfluorescenční protilátky
anémie kuřatfluorescenční protilátky
hemaglutinující aviární adenovirusHIT
virus infekční burzitidyimunodifuzní test proti každému sérotypu vyskytujícímu se v zemi původu
virus influenzy AELISA
virus Markovy obrnyELISA
virus Newcastleské chorobyHIT
virus rhinotracheitidy krůtELISA
Mycoplasma gallisepticumaglutinace a pro potvrzení pozitivity HIT
Mycoplasma synoviaeaglutinace a pro potvrzení pozitivity HIT
Salmonella pullorumaglutinace