7. Administrativní opatření.
Výrobce nebo jím zmocněný zástupce uchovává a zpřístupňuje příslušným orgánům státní správy po dobu nejméně 10 let po vyrobení posledního zdravotnického prostředku schváleného typu

7.1. prohlášení o shodě,

7.2. dokumentaci uvedenou v bodu 2. této přílohy,

7.3. certifikáty uvedené v bodech 5.2. a 6.4. této přílohy a

7.4. certifikát o přezkoušení typu podle přílohy č. III tohoto nařízení.