3. ZÁVĚREČNÁ ZPRÁVA
ZPRÁVA O PRŮBĚHU POKUSU
Ve zprávě o průběhu pokusu je třeba uvést tyto informace:
Rozpouštědlo/vehikulum:
– zdůvodnění volby vehikula,
– rozpustnost a stabilita testované látky v rozpouštědle/vehikulu, pokud je známa.
Pokusná zvířata:
– použitý živočišný druh/kmen,
– počet, věk a pohlaví jedinců,
– původ, chovné podmínky, strava apod.,
– hmotnost jednotlivých zvířat na počátku testu, včetně hmotnostního rozpětí, průměrů a směrodatných odchylek pro jednotlivé skupiny.
Podmínky pokusu:
– pozitivní a negativní (vehikulum/rozpouštědlo) kontroly,
– údaje ze studie pro určení rozpětí, byla-li provedena,
– zdůvodnění volby velikosti dávky,
– podrobnosti o přípravě testované látky,
– podrobnosti o podávání testované látky,
– zdůvodnění způsobu podávání,
– případně metody k ověření, že se látka dostala do celkového oběhu nebo do cílové tkáně,
– případně převod koncentrace látky v potravě/pitné vodě (ppm) na skutečnou dávku (mg/kg hmotnosti/den),
– podrobnosti o kvalitě potravy a vody,
– podrobný popis podávání testované látky a odběru vzorků,
– metody hodnocení toxicity,
– látka zastavující metafázi, její koncentrace a doba aplikace,
– metody přípravy mikroskopických preparátů
– kritéria pro hodnocení aberací,
– počet analyzovaných buněk na jedno zvíře,
– kritéria, jimiž se studie hodnotí jako pozitivní, negativní nebo nejednoznačná.
Výsledky:
– známky toxicity,
– mitotický index,
– typ a počet aberací pro každého jedince zvlášť,
– celkový počet aberací v dané skupině, jejich průměr a směrodatná odchylka,
– případné změny ploidie,
– vztah dávka-účinek, je-li to možné,
– statistické analýzy, byly-li provedeny,
– údaje ze souběžných negativních kontrol,
– historické údaje z negativních kontrol včetně rozpětí, průměrů a směrodatných odchylek.
– údaje ze souběžných pozitivních kontrol,
Diskuse výsledků.
Závěry.