3. ZÁVĚREČNÁ ZPRÁVA
ZPRÁVA O PRŮBĚHU POKUSU
Ve zprávě o průběhu pokusu je třeba uvést tyto informace:
Rozpouštědlo / vehikulum:
– zdůvodnění volby vehikula
– rozpustnost a stabilita testované látky v rozpouštědle/vehikulu, pokud je známa.
Pokusná zvířata:
– použitý živočišný druh/kmen,
– počet, věk a pohlaví jedinců,
– původ, chovné podmínky, strava apod.,
– hmotnost jednotlivých zvířat na počátku testu, včetně hmotnostního rozpětí, průměrů a směrodatných odchylek pro jednotlivé skupiny.
Podmínky pokusu:
– pozitivní a negativní (rozpouštědlo/vehikulum) kontroly,
– údaje ze studie pro určení rozpětí, byla-li provedena,
– zdůvodnění volby velikosti dávky,
– podrobnosti o přípravě testované látky,
– podrobnosti o podávání testované látky,
– zdůvodnění cesty podávání,
– případné metody k ověření, že se látka dostala do celkového oběhu nebo do cílové tkáně,
– případný převod koncentrace látky v potravě/pitné vodě (ppm) na faktickou dávku (mg/kg hmotnosti),
– podrobnosti o kvalitě potravy a vody,
– podrobný popis podávání testované látky a odběru vzorků,
– metody přípravy mikroskopických preparátů,
– metody měření toxicity,
– kritéria pro hodnocení nezralých erytrocytů s mikrojádry,
– počet analyzovaných buněk u každého jedince,
– kritéria, jimiž se studie hodnotí jako pozitivní, negativní nebo nejednoznačná.
Výsledky:
– známky toxicity,
– podíl počtu nezralých erytrocytů k celkovému počtu erytrocytů,
– počet nezralých erytrocytů s mikrojádry pro každého jedince zvlášť,
– průměrný počet ± směrodatná odchylka nezralých erytrocytů s mikrojádry pro každou skupinu,
– vztah dávka- účinek, je-li to možné,
– použité statistické analýzy a metody,
– údaje ze souběžných a historických negativních kontrol,
– údaje ze souběžných pozitivních kontrol.
Diskuse výsledků.
Závěry.