3. ZÁVĚREČNÁ ZPRÁVA
ZPRÁVA O PRŮBĚHU POKUSU
Ve zprávě o průběhu pokusu je třeba uvést tyto informace:
Rozpouštědlo / vehikulum:
– zdůvodnění volby vehikula,
– rozpustnost a stabilita testované látky rozpouštědle/vehikulu, pokud je známa.
Pokusná zvířata:
– použitý živočišný druh/kmen,
– počet a věk zvířat,
– původ, chovné podmínky, strava apod.,
– hmotnost jednotlivých zvířat na počátku testu, včetně hmotnostního rozpětí, průměrů a směrodatných odchylek pro jednotlivé skupiny.
Podmínky pokusu:
– údaje ze studie pro určení rozpětí toxicity, byla-li provedena,
– zdůvodnění volby velikosti dávek,
– zdůvodnění způsobu aplikace látky,
– podrobnosti o přípravě testované látky,
– podrobnosti o podávání testované látky,
– zdůvodnění doby usmrcení zvířat,
– případný převod koncentrace látky v potravě/pitné vodě (ppm) na faktickou dávku (mg/kg hmotnosti/den),
– podrobnosti o kvalitě potravy a vody,
– podrobné schéma podávání testované látky a odběru vzorků,
– metody zjišťování toxicity,
– látka blokující metafázi, její koncentrace a délka působení,
– metody přípravy mikroskopických preparátů
– kritéria pro hodnocení aberací,
– počet analyzovaných buněk na jedno zvíře,
– kritéria, jimiž se studie hodnotí jako pozitivní, negativní nebo nejednoznačná.
Výsledky:
– známky toxicity,
– mitotický index,
– poměr mitóz spermatogonií k první a druhé meiotické metafázi,
– typ a počet aberací pro každého jedince zvlášť,
– celkový počet aberací v dané skupině,
– počet buněk s aberacemi na jednu skupinu,
– vztah dávka-odpověď, je-li to možné,
– statistické analýzy, byly-li provedeny,
– údaje ze souběžných negativních kontrol,
– historické údaje z negativních kontrol včetně rozpětí, průměrů a směrodatných odchylek.
– údaje ze souběžných pozitivních kontrol,
– případně pozorované změny ploidie.
Diskuse výsledků.
Závěry.