3. ZÁVĚREČNÁ ZPRÁVA (GPMP A BUEHLERŮV TEST)
Pokud byl proveden před zahájením testu na morčatech test screeningový, je třeba uvést popis tohoto testu nebo jeho citaci (např. LLNA - test regionálních lymfatických uzlin, MEST - test ztluštění ucha u myší) včetně všech podrobností postupu a výsledků získaných pro testované a referenční látky.
3.1. Zpráva o průběhu pokusu (GPMT a Buehlerův test)
Zpráva o pokusu obsahuje tyto informace, pokud mohly být získány:
Pokusná zvířata:
— použitý kmen morčat;
— počet, stáří a pohlaví zvířat;
— podmínky chovu, strava atd.;
— hmotnost jednotlivých zvířat na začátku a konci testu.
Experimentální podmínky:
— způsob přípravy místa pro plátkový test;
— podrobné informace o materiálech a technice plátkového testu;
— výsledek pilotní studie se závěrem o indukčních a provokačních koncentracích pro vlastní test;
— podrobné informace o přípravě, aplikaci a odstranění testované látky;
— zdůvodnění výběru vehikula;
— koncentrace a celková množství testované látky a vehikula, použitá pro indukci a provokaci.
Výsledky:
— souhrn výsledků poslední kontroly citlivosti a spolehlivosti (viz 1.3.) včetně použité referenční látky, její koncentrace a vehikula;
— všechna pozorování pro každé zvíře včetně systému klasifikace;
— slovní popis charakteru a stupně pozorovaných účinků;
— všechny histopatologické nálezy.
Diskuse výsledku
Závěry