3. ZÁVĚREČNÁ ZPRÁVA
Zpráva o průběhu pokusu
Zpráva o pokusu obsahuje tyto informace, pokud mohly být získány:
Pokusná zvířata:
— živočišný druh / kmen;
— počet, stáří a pohlaví zvířat;
— zdroj, podmínky chovu, potrava atd.;
— hmotnost jednotlivých zvířat na začátku testu, dále v týdenních intervalech a na konci testu.
Podmínky testování:
— zdůvodnění výběru vehikula, pokud je jiné než voda;
— zdůvodnění výběru dávek;
— podrobné údaje o úpravě testované látky pro aplikaci, případně o přípravě diety, o dosažených koncentracích, stabilitě a homogenitě přípravku;
— podrobné údaje o způsobu aplikace testované látky;
— přepočet z koncentrace látky v dietě nebo vodě (ppm) na skutečnou denní dávku v mg na kg tělesné hmotnosti (pokud jde o aplikaci v dietě nebo vodě);
— podrobné údaje o potravě a kvalitě vody (včetně druhu a zdroje);
Výsledky:
— tělesná hmotnost a její změny;
— spotřeba potravy a vody;
— údaje o toxických reakcích podle pohlaví a dávkové úrovně, včetně popisu příznaků toxicity;
— povaha, závažnost a trvání klinických nálezů, příp. zda jsou vratné nebo nevratné;
— posouzení reaktivity na smyslové podněty, úchopové síly a motorické aktivity;
— výsledky hematologického vyšetření s příslušnými normami;
— výsledky biochemického vyšetření s příslušnými normami;
— tělesná hmotnost při utracení a hmotnosti orgánů;
— pitevní nálezy;
— podrobný popis všech histopatologických nálezů;
— údaje o absorpci, pokud byly získány;
— statistické zpracování výsledků.
Diskuse výsledků:
Závěry: