(3) Závěrečná zpráva studie obsahuje zejména:

a) popisný název studie, popřípadě kód studie,

b) identifikaci zkoušených a referenčních materiálů včetně hodnocení jejich homogenity a stability,

c) identifikaci nosných médií,

d) názvy a adresy zadavatele, provozovatele a testovacího zařízení, jakož i míst provádění laboratorních zkoušek studie,

e) jména a adresy vedoucího studie, popřípadě vedoucího dílčího zkoušení, jakož i osob, které přispívaly dílčími zprávami k závěrečné zprávě studie,

f) data experimentálního zahájení a experimentálního ukončení studie,

g) prohlášení osoby odpovědné za činnost skupiny jakosti (§ 13) o výsledcích provedených kontrol včetně uvedení typu kontrol a údajů o případných hlášeních vedoucím studie a testovacího zařízení, jakož i údaje o souladu závěrečné zprávy s primárními údaji,

h) výčet a popis zkušebních metod včetně odkazů na odbornou literaturu,

i) veškeré informace a údaje požadované plánem studie,

j) výsledky studie, včetně výpočtu a určení statistických významností,

k) hodnocení výsledků studie a závěry,

l) místo, kde jsou uchovávány plán studie, vzorky zkoušených a referenčních materiálů, vzorky testovacích systémů, primární údaje a závěrečná zpráva.