4. Poznámka
4.1. Vysvětlení poznámek týkajících se identifikace, klasifikace a označování látek na obalech: poznámky označené písmeny jsou uvedeny v Tabulce C v kolonce vpravo vedle koncentračních limitů.
Poznámka A:
Název látky na označení obalu musí být uveden v jedné z forem označení uvedeného v Tabulce C.
V Tabulce C se někdy používá obecný popis typu „... sloučeniny“ nebo „... soli“. V tomto případě se požaduje, aby výrobce nebo kterákoliv osoba, která uvádí tuto látku na trh uvedla na označení obalu správný název dle vysvětlivek uvedených v Úvodu, v odstavci 1.2 Názvosloví.
Příklad: pro BeCl2 (ES č. 232-116-4): chlorid berylnatý.
Rovněž se vyžaduje, aby symboly nebezpečnosti, R-věty a S-věty použité pro jednotlivé látky byly tytéž, jak jsou uvedeny v Tabulce C.
Pro látky zahrnuté do určité skupiny látek, zařazených do Tabulky C, se pro jednotlivé látky použijí tytéž symboly nebezpečnosti, označení nebezpečnosti na obalu, R-věty a S-věty, které jsou uvedeny pro příslušnou skupinovou položku v Tabulce C.
Pro látky zahrnuté do více než jedné skupinové položky zařazené do Tabulky C se pro jednotlivé látky použijí tytéž symboly nebezpečnosti, R-věty a S-věty, které jsou uvedeny pro příslušné skupinové položky v Tabulce C. V těch případech, kdy je u dvou položek uvedena rozdílná klasifikace pro stejný druh nebezpečnosti, použije se přísnější klasifikace.
| Příklad: | |||
|---|---|---|---|
| klasifikace skupinové položky 1: | Repr. kat. 1; R 61, R 33 | Repr. kat. 3; R 62 N; R 50-53 | Xn; R 20/22 |
| klasifikace skupinové položky 2: | Karc. kat. 1; R 45 | T; R 23/25 | N; R 51-53 |
| klasifikace látky: | Karc. kat. 1; R 45 T; R 23/25 | Repr. kat. 1; R 61 R 33 | Repr. kat. 3; R 62 N; R 50-53 |
Poznámka B:
Některé látky (kyseliny, hydroxidy atd.) jsou uváděny na trh ve vodných roztocích o různé koncentraci a vyžadují tedy odlišné označení na obalu, protože jejich nebezpečnost při různých koncentracích je různá.
Položky v Tabulce C, u nichž je uvedena Poznámka B, mají obecně označení následujícího tvaru: „kyselina dusičná ...%“.
V tomto případě výrobce nebo kterákoli jiná osoba, která uvádí látku na trh, musí uvést v označení na obalu koncentraci roztoku v procentech.
Například: 45 % kyselina dusičná.
Pokud není uvedeno jinak, předpokládá se, že koncentrace je uvedena v hmotnostních procentech.
Použití dalších údajů (např. specifická hmotnost, stupně Baumé) nebo slovní popis (např. dýmavá nebo ledová) je přípustné.
Poznámka C:
Některé organické látky mohou být uváděny na trh buď ve formě určitého isomeru nebo jako směs několika isomerů.
V Tabulce C je někdy uveden obecný popis následujícího typu: „xylenol“.
V tomto případě výrobce nebo kterákoli osoba, která uvádí látku na trh, musí uvést v označení na obalu, zda je látka určitým isomerem (a) nebo směsí isomerů (b).
Příklad: (a) 2,4-xylenol
Poznámka D:
Některé látky, které jsou náchylné ke spontánní polymeraci nebo rozkladu, jsou obvykle uváděny na trh ve stabilizované formě. To je ta forma, v níž jsou uvedeny v seznamu v Tabulce C.
Někdy jsou však takové látky uváděny na trh v nestabilizované formě. V tomto případě musí výrobce nebo jiná osoba, která uvádí takovou látku na trh, uvést v označení na obalu za název látky slovo nestabilizovaná. Příklad: kyselina methakrylová (nestabilizovaná).
Poznámka E:
Látkám se specifickým účinkem na zdraví člověka (viz příloha č. 3, část 4 tohoto nařízení), které jsou klasifikovány jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2, je přiřazena Poznámka E, jestliže jsou současně klasifikovány jako vysoce toxické (T+), toxické (T) nebo zdraví škodlivé (Xn). U těchto látek musí být před R-větami R 20, R 21, R 22, R 23, R 24, R 25, R 26, R 27, R 28, R 39, R 40, R 48 a R 65 a všemi kombinacemi těchto vět uvedeno slovo „rovněž“.
R 46-27/28 „Může vyvolat poškození dědičných vlastností. Rovněž vysoce toxická při styku s kůží a při požití“.
Poznámka F:
Tato látka může obsahovat stabilizátor. Jestliže stabilizátor změní nebezpečné vlastnosti látky, které jsou uvedeny v označení na obalu v Tabulce C, je nutno provést označení podle pravidel pro označování nebezpečných přípravků.
Poznámka G:
Tato látka může být uváděna na trh ve výbušné formě. V tomto případě musí být provedeno hodnocení příslušnými zkušebními metodami a označení na obalu musí být provedeno tak, aby odráželo její výbušné vlastnosti.
Poznámka H:
Klasifikace a označení na obalu uvedené pro tuto látku se vztahuje na nebezpečnou vlastnost(i) označené R-větou (větami) v kombinaci s uvedenou kategorií (kategoriemi) nebezpečnosti. Požadavky § 4 zákona kladené na výrobce a dovozce této látky se vztahují na všechna další hlediska klasifikace a označování. Konečné označení na obalu musí splňovat požadavky § 12 zákona.
Tato poznámka se používá pouze pro některé látky vznikající při zpracování ropy a uhlí a pro určité skupinové položky uvedené v Tabulce C.
Poznámka J:
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 0,1 % hmot. benzenu (ES č. 200-753-7). Tato poznámka se používá pouze u určitých komplexních látek vznikajících při zpracování uhlí a ropy, uvedených v Tabulce C.
Poznámka K:
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 0,1% hmot. buta-1,3-dienu (ES č. 203-450-8). Pokud látka není klasifikována jako karcinogenní, musí se uvést alespoň S-věty S (2-)9-16. Tato poznámka se používá pouze u určitých komplexních látek vznikajících při zpracování ropy, uvedených v Tabulce C.
Poznámka L:
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 3% látek extrahovatelných do dimethylsulfoxidu (DMSO), měřeno metodou IP 346. Tato poznámka se používá pouze u určitých komplexních látek vznikajících při zpracování ropy, uvedených v Tabulce C.
Poznámka M:
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 0,005% hmot. benzo[a]pyrenu (ES č. 200-028-5). Tato poznámka se používá pouze u některých komplexních látek vznikajících při zpracování uhlí, uvedených v Tabulce C.
Poznámka N:
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže je známý celý technologický proces rafinace a jestliže lze prokázat, že výchozí surovina není karcinogenní. Tato poznámka se používá pouze u určitých komplexních látek vznikajících při zpracování ropy, uvedených v Tabulce C.
Poznámka P:
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 0,1% hmot. benzenu.(ES č. 200-753-7).
Jestliže je látka klasifikována jako karcinogenní, uvede se rovněž poznámka E.
Jestliže látka není klasifikována jako karcinogenní, uvedou se alespoň S-věty S (2-)23-24-62.
Tato poznámka se používá pouze u některých komplexních látek vznikajících při zpracování ropy, uvedených v Tabulce C.
Poznámka Q:
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít, jestliže lze prokázat, že látka splňuje jednu z následujících podmínek:
– krátkodobý test biopersistence při vdechování prokáže, že vlákna delší než 20 mikronů mají vážený poločas kratší než 10 dnů
– krátkodobý test při intratracheální instilaci prokáže, že vlákna delší než 20 mikronů mají vážený poločas kratší než 40 dnů
– příslušný intraperitoneální test prokáže, že neexistuje důkaz o zvýšení karcinogenity
– nepřítomnost příslušných patogenních nebo neoplastických změn u vhodně dlouhodobého inhalačního testu.
Poznámka R:
Klasifikaci látky jako karcinogenní není nutno použít na vlákna o délce, jejíž vážený geometrický průměr po odečtení dvojnásobku standardní odchylky je větší než 6 mikronů.
Poznámka S:
U této látky se nemusí vyžadovat označení na obalu podle § 12 zákona, ale použije se ustanovení z odst. 7 přílohy č. 2 tohoto nařízení.
(b) xylenol (směs isomerů)
4.2. Vysvětlení poznámek týkajících se označování přípravku: poznámky s čísly jsou v Tabulce C uvedeny vpravo od koncentračních limitů. Jejich význam je následující:
Poznámka 1:
Uvedená koncentrace, nebo pokud žádná koncentrace není uvedena, tedy koncentrace podle přílohy č. 3 tohoto nařízení, je koncentrace v hmotnostních procentech kovového prvku, vztaženo k celkové hmotnosti přípravku.
Poznámka 2:
Koncentrace isokyanátu je uvedena v hmotnostních procentech volného monomeru, vztaženo k celkové hmotnosti přípravku.
Poznámka 3:
Koncentrace je uvedena v hmotnostních procentech chromanových iontů rozpuštěných ve vodě, vztaženo k celkové hmotnosti přípravku.
Poznámka 4:
Přípravky obsahující tuto látku se musí klasifikovat jako zdraví škodlivé s větou R 65, jestliže splňují kritéria uvedená v bodu 3.2.3 přílohy č. 2 tohoto nařízení.
Poznámka 5:
Koncentrační limity plynných přípravků jsou uvedeny v objemových procentech.
Poznámka 6:
Přípravkům obsahujícím tyto látky musí být přiřazena věta R 67, jestliže splňují kritéria uvedená v bodu 3.2.8. přílohy č. 2 tohoto nařízení.