(1) Účelem tohoto zákona je zajistit poskytování zdravotních služeb vhodnými, bezpečnými a účinnými zdravotnickými prostředky tak, aby při jejich správném použití k účelům, pro něž jsou určeny, nedošlo k poškození zdraví lidí.

(2) Tento zákon zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství¹) (dále jen „Společenství“) a upravuje

a) podmínky pro používání zdravotnických prostředků,

c) předepisování, výdej, nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků,

b) klinické hodnocení zdravotnických prostředků,

d) instalaci, instruktáž, používání, údržbu, servis a evidenci zdravotnických prostředků,

e) oznamovací povinnosti,

f) výkon státní správy a dalších činností v oblasti zdravotnických prostředků,

g) kontrolu a

h) pokuty.

(3) Tento zákon byl oznámen v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti technických norem a technických předpisů a pravidel pro informační společnosti, ve znění směrnice 98/48/ES.