(2) Hodnocení rizika musí obsahovat posouzení možných přímých i nepřímých škodlivých účinků na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí a biologickou rozmanitost, jak bezprostředních, tak následných, a to zejména

a) negativního působení na člověka,

b) negativního působení na zvířata a rostliny,

c) omezení možnosti léčit onemocnění nebo zajistit účinnou profylaxi v důsledku rezistence vůči antibiotikům,

d) usídlení a rozšíření geneticky modifikovaného organismu v životním prostředí,

e) přirozeného přenosu vloženého genetického materiálu na jiné organismy.