65. V příloze č. 8 bod 1 zní:
„1. Vnitřní kontrola výroby je postup, podle něhož výrobce nebo zplnomocněný zástupce, který plní povinnosti podle bodu 2, zajišťuje a prohlašuje, že zařízení splňuje odpovídající požadavky tohoto nařízení. Výrobce nebo zplnomocněný zástupce u výrobků, které mají původ v České republice nebo v členských státech Evropského společenství, na každé zařízení umísťuje označení CE a vydává písemné ES prohlášení o shodě. U výrobků s jiným původem se vydává prohlášení o shodě podle § 5.“.