48. V příloze č. 4 části II bodě 3.4 větě první se slovo „základní“ zrušuje, slova „z posouzeného“ se nahrazují slovy „ze schváleného“, ve větě druhé se za slovo „Výrobce“ vkládají slova „, popřípadě zplnomocněný zástupce" a slovo „posuzovala“ se nahrazuje slovem „schválila“.