169. V příloze č. 3 odst. 12 bodě 3.3 se věta „Předpoklad shody s těmito požadavky je splněn u systémů zabezpečování jakosti, které odpovídají příslušným harmonizovaným normám.“ nahrazuje větou „Prvky systému jakosti, které vyhovují příslušným technickým normám podle § 2 odst. 2, se pokládají za vyhovující příslušným požadavkům podle bodu 3.2.“ a ve větě třetí se slova „autorizovaná osoba“ nahrazují slovy „alespoň jeden zaměstnanec autorizované osoby“.