(1) Úřad provádí státní ověřování jakosti na základě žádosti odběratele.

(2) Žádost předkládá odběratel ve dvojím vyhotovení nejméně 40 dnů před zahájením výroby výrobku nebo poskytování služby.

a) výsledek analýzy rizik výrobku nebo služby,

(3) Žádost o státní ověřování jakosti obsahuje

b) návrh požadovaného rozsahu státního ověřování jakosti,

c) dokumentaci výrobku nebo služby schválenou odběratelem, případně další dokumentaci, pokud je součástí smlouvy s dodavatelem, (dále jen „dokumentace“),

1. odchylky výrobku nebo služby od dokumentace,

2. výjimky z požadavků na jakost výrobku nebo služby stanovených ve smlouvě,

3. změny na výrobku nebo službě oproti dokumentaci.

d) návrh smlouvy s dodavatelem,

e) zmocnění Úřadu k vyřízení žádostí dodavatele o povolení

(4) Povolení odchylky výrobku nebo služby od dokumentace se vztahuje na omezené množství výrobků nebo služby nebo na časově omezené období. Povolení se uděluje před zahájením výroby nebo poskytováním služby. Povolení odchylky nemá za následek změnu dokumentace.

(5) Povolení výjimky z požadavků na jakost umožňuje, aby Úřad vydal osvědčení o jakosti a kompletnosti i na výrobky nebo služby, které nejsou shodné s požadavky v dokumentaci. Povolení výjimky nemá za následek změnu dokumentace.

(6) Povolení změny na výrobku nebo službě se vtahuje na všechny další vyráběné výrobky nebo poskytované služby. Změna je úprava trvalé povahy, která se zaznamenává v dokumentaci a schvaluje se před zahájením výroby výrobku nebo poskytováním služby.