a) údaje evidenčního charakteru

1. název, identifikační číslo poskytovatele,¹) u něhož bylo klinické hodnocení provedeno,

2. název klinického hodnocení,

3. název klinicky hodnoceného zdravotnického prostředku,

4. stručná charakteristika klinického hodnocení s uvedením jeho výsledku,

5. jméno, příjmení a trvalý pobyt fyzické osoby nebo název (obchodní jméno) a sídlo právnické osoby, která zadává provedení klinického hodnocení, (dále jen „zadavatel“),

6. jméno, příjmení a trvalý pobyt klinického výzkumného pracovníka (dále jen „zkoušející“),

7. jméno, příjmení a bydliště asistenta zadavatele, pokud byl zadavatelem sjednán,

8. jednotlivé části klinického hodnocení,

9. datum zahájení klinického hodnocení,

10. datum předčasného ukončení klinického hodnocení, pokud k němu došlo,

11. datum ukončení klinického hodnocení,

12. datum vypracování závěrečné zprávy o klinickém hodnocení,