11.2 Postupy přezkoušení
Musí se použít jedna ze dvou níže popsaných metod přezkoušení, přičemž volba je ponechána na odpovědném orgánu.
První metoda, dále nazývaná jako metoda A, zahrnuje schémata jednoho předložení, zatímco druhá metoda, metoda B, využívá schéma vícenásobného předložení. Kontrola se skládá ze zjištění počtu vadných měrek v daném výběru.
11.2.1 Jestliže je zvolena metoda A, odpovědný orgán používá pro přijetí nebo zamítnutí předložené kontrolované dávky výběrovou kontrolu s následujícími parametry:
Příklady výběrových kontrol:
Kontrola jedním výběrem
| Rozsah výběru | Přejímací číslo | Zamítací číslo | LQ 5 | SQL | |
|---|---|---|---|---|---|
| a | 80 | 1 | 2 | 5,8 | 0,44 |
| b | 125 | 2 | 3 | 5,0 | 0,65 |
Kontrola dvojím výběrem
| Pořadí výběru | Rozsah výběru | Celkový rozsah | Přejímací číslo | Zamítací číslo | LQ 5 | SQL | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a | První výběr Druhý výběr | 50 50 | 50 100 | 0 1 | 2 2 | 5,8 | 0,44 |
| b | První výběr Druhý výběr | 80 80 | 80 160 | 0 3 | 3 4 | 5,0 | 0,65 |
Jestliže je kontrolovaná dávka zamítnuta, odpovědný orgán buď provede stoprocentní kontrolu celé dávky nebo přijme opatření nezbytná k tomu, aby se zamezilo uvedení zamítnuté kontrolované dávky v daném stavu na trh.
d) přijatelná úroveň jakosti (SQL) mezi 0,40 a 0,90 %,
e) mezní úroveň jakosti (LQ 5) mezi 4,0 a 6,5 %.
11.2.2 Jestliže je zvolena metoda B, odpovědný orgán použije pro přijetí nebo zamítnutí předložené dávky výběrovou kontrolu podle následující tabulky:
Výběrová kontrola
| Pořadí předložení | Rozsah výběru | Přejímací číslo | Zamítací číslo |
|---|---|---|---|
| 1 2 3 4 | 70 85 105 120 | 0 0 0 0 | 1 1 1 1 |
Jestliže byla předcházející kontrolovaná dávka přijata, musí se další předložená kontrolovaná dávka podrobit kontrole, která je v příslušném pořadí pod č. 1.
Jestliže byla kontrolovaná dávka zamítnuta, musí odpovědný orgán přijmout nezbytná opatření k tomu, aby se zamezilo uvedení zamítnuté kontrolované dávky v daném stavu na trh, a osoba odpovědná za předložení měrek pro prvotní EHS ověření může předložit buď stejnou nebo další dávku ke kontrole. Tato kontrolovaná dávka se pak podrobí kontrole, která je v pořadí předložení bezprostředně nad ní. Pokud však kontrolovaná dávka není po kontrole č. 4 v příslušném pořadí přijata, musí odpovědný orgán provést její stoprocentní kontrolu.