(2) Zdravotnické prostředky nesmí být prodávány, popřípadě jinak distribuovány, jestliže

a) uplynula doba jejich použitelnosti,

b) byla porušena celistvost jejich originálního balení, popřípadě chybí nebo není čitelné označení na jejich obalu,

c) došlo ke změně podmínek stanovených výrobcem, za nichž musí být tyto prostředky skladovány,

d) tak rozhodla Česká obchodní inspekce,⁸) nebo

e) chybí návod k použití v českém jazyce.