(4) Škodlivé účinky na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí a biologickou rozmanitost mohou nastat

a) usídlením a rozšířením geneticky modifikovaných organismů v prostředí,

b) přirozeným přenosem vloženého dědičného materiálu na jiné organismy,

c) fenotypickou a genetickou nestabilitou,

d) interakcí s jinými organismy,

e) změnami v nakládání s organismy nebo výrobky, včetně případných změn agrotechnických postupů.