5. Léčba hodnocených zvířat
Kromě údajů uvedených v bodě 4 se dále uvede:

a) léčba přípustná před a nebo v průběhu klinického hodnocení a léčba, která je v uvedené době nepřípustná,

b) frekvence pozorovaného vedlejšího účinku,

c) pozorování týkající se užitkovosti,

d) podrobnosti týkající se hodnocených zvířat, která by mohla být vystavena zvýšenému riziku vzhledem k jejich stáří, způsobu výživy nebo krmení, nebo účelu, ke kterému jsou určena, nebo podrobnosti týkající se zvířat, jejichž fyziologický nebo patologický stav vyžaduje zvláštní pozornost.