2. Výrobce nebo dovozce požádá autorizovanou osobu o přezkoušení typu zdravotnického prostředku; žádost obsahuje

2.1. jméno, příjmení a adresu trvalého pobytu výrobce, jestliže jde o fyzickou osobu, název (obchodní firmu) a adresu sídla, je-li výrobcem právnická osoba,

2.2. dokumentaci podle bodu 3 této přílohy, která je potřebná k posouzení shody typu s požadavky tohoto nařízení. Žadatel předá typ autorizované osobě, která si podle svého uvážení vyžádá další vzorky,

2.3. písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána jiné autorizované osobě.