14.2. na prodejním obalu

14.2.1. jméno, příjmení, adresa trvalého pobytu a místa podnikání, jestliže výrobce je fyzickou osobou, nebo název (obchodní firma) a adresa sídla, jestliže výrobce je právnickou osobou,

14.2.2. popis tohoto prostředku,

14.2.3. určený účel jeho použití,

14.2.4. odpovídající charakteristiky pro jeho použití,

14.2.5. nápis „Výhradně pro klinické hodnocení“, jestliže jde o aktivní implantabilní zdravotnický prostředek určený pro klinické hodnocení,

14.2.6. nápis „Prostředek na zakázku“, jestliže jde o zakázkový aktivní implantabilní zdravotnický prostředek,

14.2.7. prohlášení o jeho sterilitě,

14.2.8. měsíc a rok výroby,

14.2.9. lhůta pro bezpečnou implantaci tohoto prostředku,

14.2.10. podmínky pro dopravu a skladování tohoto prostředku.
Tyto údaje mohou být vyjádřeny i pomocí vhodných, všeobecně uznávaných značek.