1. Výrobce
1.1. používá systém zabezpečení jakosti schválený pro výrobu aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, jejich výstupní kontrolu provádí podle bodu 3 této přílohy,
1.2. podléhá dozoru podle bodu 4 této přílohy.
⚠ Zákon 191/2001 byl zrušen ke dni 2004-04-30.
Níže je poslední platné znění před zrušením — pro orientaci nebo studium historie. Pro aktuální právní úpravu hledej nahrazující předpis.