5. Výrobce musí po dobu nejméně 10 let od data vyrobení posledního stanoveného výrobku pro potřebu orgánu dozoru uchovávat:

a) dokumentaci systému jakosti podle bodu 3.1. písm. b),

b) údaje o aktualizaci (změnách) systému jakosti podle bodu 3.8,

c) rozhodnutí a zprávy autorizované osoby podle bodů 3.10, 4.3 a 4.4.