(1) Právnická osoba nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání (dále jen „žadatel“), která žádá Ministerstvo životního prostředí (dále jen „ministerstvo“) o vydání osvědčení o dodržování zásad (dále jen „osvědčení“), přiloží k žádosti písemný program zabezpečení systému jakosti v testovacím zařízení podle bodu 2 přílohy č. 1 k této vyhlášce (dále jen „program“).

(2) Vzor osvědčení, které se žadateli vydává, je uveden v příloze č. 3.

(3) Žadatel v programu předkládá

(4) Vzor žádosti o ověření dodržování zásad je uveden v příloze č. 2.

(5) Zkoušky na zvířatech se v testovacím zařízení provádějí v souladu se zvláštním zákonem.³)

a) doklady o připravenosti testovacího zařízení naplánovat, provést, dokumentovat a archivovat²) studii o vlivu testované položky na testovací systém,

b) doklady o ustavení útvaru zabezpečení jakosti v testovacím zařízení,

c) jméno a příjmení osoby, která je za řízení útvaru zabezpečení jakosti odpovědná,

d) doklady o vymezení rozsahu činnosti útvaru zabezpečení jakosti a způsobu kontroly jejich dodržování,

e) popis organizačního začlenění útvaru zabezpečení jakosti v testovacím zařízení,

f) stanovení kvalifikačních předpokladů všech pracovníků testovacího zařízení,

g) údaje o systému řízení dokumentace v testovacím zařízení,

h) popis systému vnitřních kontrol v testovacím zařízení, který provádí jednotka zabezpečení jakosti,

i) doklady o způsobu zajištění vzájemné informovanosti pracovníků v testovacím zařízení o všech okolnostech týkajících se systému zabezpečení jakosti.