7.4. Standardní operační postupy jsou k dispozici zejména pro následující činnosti v testovacím zařízení:

7.4.1. Testované a referenční položky
Příjem, ověření totožnosti, značení, manipulace, vzorkování a uskladnění.

7.4.2. Přístroje, materiály a činidla

a) přístroje
obsluha, údržba, čištění a kalibrace,

b) počítačové systémy
validace, provozování, údržba, spolehlivost, změnové řízení a zálohování,

c) materiály, činidla a roztoky
příprava a značení.

7.4.3. Vedení záznamů, zapisování, uchovávání a vyhledávání
Kódování studií, sběr údajů, příprava zpráv, systémy indexů, manipulace s údaji včetně používání počítačových systémů.

7.4.4. Testovací systémy (pokud připadá v úvahu)

a) příprava místností a podmínky prostředí pro testovací systém,

b) postupy pro příjem, přenos, řádné umístění, charakterizaci, identifikaci a péči o testovací systém,

c) příprava testovacího systému, pozorování a vyšetření na začátku, během a na konci studie,

d) zacházení s jedinci testovacího systému, kteří jsou nalezeni v průběhu studie umírající nebo mrtví,

e) odběr, identifikace a manipulace se vzorky testovacího systému včetně pitvy a histopatologie,

f) umístění testovacích systémů v plánu prostor testovacího zařízení.

7.4.5. Postupy zabezpečování jakosti
Postupy zaměstnanců útvaru zabezpečování jakosti při plánování, rozvržení, provádění, dokumentování a způsobu zaznamenávání inspekcí.