⚠ Zákon 286/2001 byl zrušen ke dni 2004-08-03.
Níže je poslední platné znění před zrušením — pro orientaci nebo studium historie. Pro aktuální právní úpravu hledej nahrazující předpis.
1. Výrobce zajišťuje uplatňování systému jakosti schváleného pro výrobu daných zdravotnických prostředků in vitro a provádí výstupní kontrolu podle bodu 3 této přílohy. Výrobce podléhá dozoru podle bodu 4 této přílohy.