78. V § 40 odst. 2 písm. d) se za slovo „vyjadřuje“ vkládají slova „z hlediska požadavků podle § 19 odst. 1 písm. b)“ a za slova „podle § 21“ se vkládají slova „jde-li o přípravky obsahující účinnou látku, která není obsažena v žádném z přípravků registrovaných v České republice,“.