9 Požadavky na hotové výrobky z elastomerů a materiálů na základě přírodního a syntetického kaučuku
9.1 Při posuzování výrobků kategorie I a II se provádějí následující zkoušky vodného výluhu, připraveného vyluhováním 8 gramů výrobku destilovanou vodou1), při teplotě 100 °C po dobu 0,5 hodiny. Výrobek musí splňovat následující hygienické požadavky:
| a) Redukující látky | nejvýše 15 ml 0,002 mol/l KMnO4 |
| b) Odparek | nejvýše 20,0 mg. dm -2 |
| c) Opalescence a zákal | negativní1) |
| d) Primární aromatické aminy | negativní1) |
| e) Důkaz amonných iontů | negativní1) |
| f) Důkaz sirníků a kyselých sirníků | negativní1) |
| g) Důkaz sirnatanů | negativní1) |
| h) Důkaz barya | negativní1) |
| i) Sekundární alifatické aminy 22/ | nejvýše 5,0 mg.dm-2 |
9.2 Při posuzování výrobků kategorie III a IV se provádějí zkoušky vodného výluhu, připraveného vyluhováním 8 gramů výrobku při teplotě 40 °C po dobu 24 hodin u kategorie III a po dobu 0,5 hodiny u kategorie IV. Pryž musí splňovat následující požadavky:
| a) Redukující látky | nejvýše 30 ml 0,002 mol/l KMnO4 |
| b) Odparek | nejvýše 10,0 mg.dm-2 |
| c) Primární aromatické aminy | negativní1) |
| d) Důkaz amonných iontů | negativní1) |
| e) Důkaz sirníků a kyselých sirníků | negativní1) |
| f) Důkaz sirnatanů | negativní1) |
| g) Důkaz barya | negativní1) |
| h) Sekundární alifatické aminy | negativní1) |
9.3 Při posuzování výrobků kategorie V se provádějí zkoušky vodného výluhu, připraveného vyluhováním výrobku při teplotě 40 °C po dobu 0,5 hodiny. Výrobek musí splňovat následující požadavky:
| Odparek | nejvýše 10,0 mg.dm-2 |
9.4 U silikonových elastomerů kategorie I až V se provádí následující zkoušky vodného výluhu připraveného vyluhováním 1 dm-2 výrobku ve 100 ml destilované vody při teplotě 20 °C po dobu 24 hodin:
| a) Oxidovatelné látky | nejvýše 0,5 mg KMnO4 /100 ml |
| b) Odparek | nejvýše 10,0 mg.dm-2 |
9.5 U výrobků kategorie I se stanovuje obsah uvolněných N-nitrosaminů a N-nitrosovatelných látek po jejich vyluhování z 10 gramů elastomeru do 50 ml roztoku modelujícího sliny připraveného podle odstavce 9.6 této přílohy při teplotě 40 ± 2 °C po dobu 24 hodin a po jejich následném vyextrahování dichlormethanem prostým nitrosaminů, metodou plynové chromatografie. Celkové množství uvolněných N-nitrosaminů nesmí překročit 0,01 mg v 1 kg elastomeru a množství N-nitrosovatelných látek nesmí překročit 0,1 mg v 1 kg elastomeru.
9.6 Zkušební roztok modelující sliny je roztok o pH 9, obsahující 4,2 g hydrogenuhličitanu sodného (NaHCO3), 0,5 g chloridu sodného (NaCl), 0,2 g uhličitanu draselného (K2CO3), a 0,03 g dusitanu sodného (NaNO2), v 1000 ml destilované vody nebo vody ekvivalentní kvality.